Espumisan cps.50 x 40 mg

Specifikacia Espumisan cps.50 x 40 mg

Písomná informácia pre používateľaEspumisan 40 mg, mäkké kapsulyPre deti od 6 rokov, dospievajúcich a dospelých simetikónPozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajśí účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je Espumisan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijeteEspumisan 3. Ako užívaťEspumisan 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Espumisan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie   ‌1. Čo je Espumisan a na čo sa používa  Espumisan obsahuje liečivo simetikónktorý pôsobí proti nadúvaniu v tráviacom trakte a používa sa aj ako pomôcka pred diagnostickým vyšetrením.Liečivo simetikón spôsobuje rozpad plynových bublín v mase potravy a v hliene tráviaceho traktu. Plyn uvoľnený týmto procesom sa vstrebáva črevnou stenou a odstraňuje pohybom čriev.Použitie: · na symptomatickú liečbu žalúdkovo-črevných ťažkostí súvisiacich s hromadením plynu, napríklad plynatosť, nadúvanie a pocit plnosti · ako príprava na diagnostické vyšetrenie v oblasti brucha, napríklad rtg vyšetrenie a sonografia (ultrazvuk).Ťažkosti súvisiace s plynatosťou môžu byť tiež znakom funkčných porúch v žalúdkovo-črevnej oblasti a prejavujú sa pocitom tlaku a plnosti, predčasným pocitom najedenia, grganím, škŕkaním v črevách a nadúvaním.Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.   ‌2. Čo potrebujete vedieť predtým , ako užijete Espumisan.  Neužívajte Espumisan - ak ste alergický na simetikón, oranžovú žltú FCF (E 110), metyl parahydroxybenzoát (E 218) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).Upozornenia a opatreniaPredtým, ako začnete užívať Espumisan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.V prípade, že sa u vás objavia a/alebo pretrvávajú ťažkosti v brušnej dutine, navštívte lekára, aby sa mohla určiť príčina ťažkostí a možné základné ochorenie, ktoré si vyžaduje liečbu.Iné lieky a EspumisanNie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.Tehotenstvo, dojčenie a plodnosťAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.Vzhľadom na účinok simetikónu a schopnosť nevstrebávať sa z tráviaceho traktu do tela, sa neočakávajú žiadne negatívne účinky Espumisanu počas užívania v tehotenstve a počas dojčenia.Nie sú k dispozícii klinické údaje o použití Espumisanu u tehotných žien.Vedenie vozidla a obsluha strojovNie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.   ‌3. Ako užívať Espumisan  Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.DávkovanieOdporúčaná dávka je:Pri žalúdočno-črevných ťažkostiach súvisiacich s plynatosťou, napríklad nafukovanie, plynatosť, pocit plnosti:VekDávkaFrekvencia užívaniaDeti od 6 rokov, dospievajúci a dospelí 2 kapsuly (zodpovedajúce 80 mg simetikónu) 3 až 4 krát dennePoznámka: Tiež je možné užívať Espumisan po operáciách.Pre malé deti a dojčatá sú prístupné iné formy liečiva.Espumisan sa užíva s jedlom alebo po jedle, i pred spanín, ak je to potrebné.V prípade potreby sa Espumisan môže užívať aj dlhodobo. Prosím, prečítajte si časť 2: „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Espumisan“.Ako príprava na diagnostické vyšetrenie v oblasti brucha, napríklad rtg a sonografia (ultrazvuk): 1 deň pred vyšetrenímRáno pred vyšetrením 2 kapsuly 3 krát denne zodpovedá 240 mg simetikónu) 2 kapsuly (zodpovedá 80 mg simetikónu)          Ak užijete viac Espumisanu, ako máteOtrava je prakticky vylúčená. Aj veľké množstvá Espumisanu sú znášané bez problémov. Liečivo v lieku Espumisan rozkladá penu v žalúdkovo-črevnom trakte výlučne na fyzikálnom princípe. Simetikón sa nevstrebáva a je chemicky alebo biologicky nemenný počas prechodu črevom.Ak zabudnete užiť EspumisanVynechanú dávku môžete kedykoľvek nahradiť.Ak prestanete užívať EspumisanŤažkosti sa môžu znovu prejaviť.Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.   ‌4. Možné vedľajšie účinky  Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.Doteraz neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky súvisiace s užívaním Espumisanu.Farbivo oranžová žltá FCF (E110) môže vyvolať alegické reakcie.Metyl parahydroxybenzoát (E 218) môže vyvolať reakcie precitlivenosti (pravdepodobne oneskoreného typu).Hlásenie vedľajších účinovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.   ‌5. Ako uchovávať Espumisan  Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.Uchovávajte pri teplote do 30 °CNepoužívajte tento liekpo dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri, a na škatuľke po "EXP". Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekaŕne, Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.   ‌6. Obsah balenia a ďalšie informácie  Čo Espumisan obsahujeLiečivo je simetikón.Každá mäkká kapsula lieku Espumisan obsahuje 40 mg simetikónu.Ďalšie zložky sú: metyl parahydroxybenzoát (E218) (Ph.Eur.), želatína, glycerol (85 %), chinolínová žlť (E 104), oranžová žlť FCF (E 110).Ako vyzerá Espumisan a obsah baleniaEspumisan sú takmer okrúhle žlté mäkké kapsuly s lemom a hladkým povrchom.Obsah kapsúl je bezfarebný a môže byť mierne zakalený.Espumisan je dostupný v baleniach po: 25 mäkkých kapsúl 50 mäkkých kapsúl 100 mäkkých kapsúl.Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaBERLIN-CHEMIE AGGlienicker Weg 125D-12489 BerlínNemeckoTáto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 02/2014.