Nurofen Rapid 400 mg Capsules cps.mol.10 x 400 mg

Specifikacia Nurofen Rapid 400 mg Capsules cps.mol.10 x 400 mg

Písomná informácia pre používateľaNUROFEN Rapid 400 mg Capsules mäkké kapsuly ibuprofen       ‌1. Čo je Nurofen Rapid 400 mg Capsules a na čo sa používa  Liečivom Nurofenu Rapid 400 mg Capsules je ibuprofen, ktorý patrí do skupiny tzv. nesteroidových protizápalových liekov. Tlmí bolesti, zmierňuje opuchy pri zápaloch a znižuje zvýšenú teplotu. Ibuprofen zabraňuje tvorbe niektorých látok (prostaglandínov), ktoré sa podieľajú v organizme na vzniku bolesti, zápalu a zvýšenej teploty.Nurofen Rapid 400 mg Capsules sa používa pri miernych až stredne silných bolestiach, ako sú bolesti hlavy vrátane migrény, bolesti chrbtice, bolesti pri menštruácii, bolesti zubov, pri bolesti svalov a kĺbov, ktoré sprevádzajú chrípku, a pri poraneniach mäkkých tkanív, ako sú pomliaždeniny a vyvrtnutia.Ďalej je vhodný na zmiernenie príznakov chrípky a nachladenia, ako sú bolesti hrdla, bolesť hlavy, horúčka a ako doplnková liečba horúčkovitých stavov pri iných ochoreniach.V prípade zápalových a degeneratívnych ochorení kĺbov a chrbtice alebo mäkkých tkanív pohybovej sústavy sprevádzaných bolesťou, začervenaním, opuchom a stuhnutosťou kĺbov a pri neuralgii (bolesť pri zapálenom nerve) sa tento liek užíva len odporúčanie lekára.Liek je určený pre dospelých a deti od 12 rokov.   ‌2. Čo potrebujeTE vedieť PREDTÝM, ako užijete Nurofen Rapid 400 mg Capsules  Neužívajte Nurofen Rapid 400 mg Capsules- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);- ak ste mali v minulosti bronchospazmus (stav prejavujúci sa dušnosťou), astmu, nádchu alebo žihľavku spojenú s podaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iného lieku proti bolesti zo skupiny nesteroidových protizápalových liekov;- ak máte alebo ste v minulosti mali žalúdkový alebo dvanástnikový vred alebo krvácanie do tráviacej sústavy;- ak ste v minulosti krvácali do tráviacej sústavy po liečbe akýmkoľvek liekom proti bolesti zo skupiny nesteroidových protizápalových liekov;- ak máte závažné ochorenie pečene, obličiek alebo srdca;- ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva;- ak máte menej ako 12 rokov.Upozornenia a opatreniaZvýšená opatrnosť je pri užívaní Nurofenu Rapid 400 mg Capsules potrebná- ak máte prieduškovú astmu alebo trpíte alergiou;- ak máte poruchu krvotvorby alebo poruchu zrážania krvi;- ak máte poruchu funkcie pečene alebo obličiek; u dehydratovaných detí a dospievajúcich existuje riziko poškodenia obličiek;- ak máte srdcové ochorenie (vysoký krvný tlak, srdcovú nedostatočnosť), prekonali ste v minulosti cievnu mozgovú príhodu alebo máte rizikové faktory pre rozvoj cievnych príhod (napr. cukrovka, vysoký cholesterol, fajčenie);- ak máte ochorenie imunitného systému (lupus erythematosus, zmiešaná kolagenóza);- ak máte alebo ste niekedy mali akékoľvek ochorenie tráviacej sústavy alebo chronické zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba); Váš stav by sa mohol zhoršiť;- ak užívate pravidelne niektoré ďalšie lieky, predovšetkým perorálne podávané kortikosteroidy, protidoštičkové a antikoagulačné lieky (lieky znižujúce krvnú zrážavosť), diuretiká (lieky na odvodnenie) alebo niektoré psychofarmaká (lieky na duševné poruchy), musíte sa o vhodnosti užívania Nurofenu Rapid 400 mg Capsules poradiť s lekárom;- ak ste v prvých šiestich mesiacoch tehotenstva.V prípade, že sa Vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov, užívajte tento liek iba po porade s lekárom.Liek podávajte čo najkratšiu dobu v čo najnižšej účinnej dávke, ktorá je potrebná na potlačenie príznakov.U starších pacientov sa môžu častejšie vyskytovať nežiaduce účinky a ich následky môžu byť závažnejšie.Ak sa objavia bolesti brucha, čierno sfarbená stolica, vracanie, hnačka alebo iné poruchy tráviacej sústavy, ďalej vyrážka alebo akékoľvek prejavy precitlivenosti, prestaňte liek užívať a vyhľadajte lekára.Opatrnosť je potrebná u pacientov s vysokým krvným tlakom a/alebo srdcovým zlyhaním, lebo liečba Nurofenom Rapid 400 mg Capsules môže spôsobiť zadržiavanie tekutín a opuchy.Lieky, ako je Nurofen Rapid 400 mg Capsules, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo porážky. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Bez porady s lekárom preto neužívajte liek dlhšie ako 7 dní.  Nurofen Rapid 400 mg Capsules a jedlo a nápojeKapsuly sa môžu užívať nezávisle od príjmu potravy. Užívaním počas jedla zlepšíte znášanlivosť lieku, a tak znížite pravdepodobnosť tráviacich problémov.Tehotenstvo, dojčenie a plodnosťAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.V prvých šiestich mesiacoch tehotenstva môžete užívať Nurofen Rapid 400 mg Capsules len na výslovné odporúčanie lekára.Liek nesmú užívať ženy v posledných troch mesiacoch tehotenstva.Pri krátkodobom užívaní odporúčanej dávky lieku nie je potrebné prerušiť dojčenie.Ženy, ktoré plánujú otehotnieť, sa musia o možnosti užívania lieku taktiež poradiť s lekárom. Liek patrí do skupiny liekov (nesteroidové protizápalové lieky), ktoré môžu poškodiť plodnosť u žien. Po prerušení užívania dôjde k úprave.Dôležité informácie o niektorých zložkách Nurofenu Rapid 400 mg CapsulesLiek obsahuje azofarbivo ponsó 4R, ktoré môže spôsobiť alergickú reakciu vrátane astmatického záchvatu. Alergická reakcia je častejšia u pacientov so známou precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú.Liek obsahuje sorbitol. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktuje ho pred užitím tohto lieku.Vedenie vozidiel a obsluha strojovV prípade jednorazového alebo krátkodobého užívania nie je známy účinok na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.   ‌3. Ako užívať NUROFEN RAPID 400 MG CAPSULES  Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako Vám povedal Váš lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.Dospelí a deti od 12 rokovPočiatočná dávka je 1 kapsula, ktorá sa zapíja vodou; ďalej sa v prípade potreby užíva 1 kapsula s odstupom najmenej 4 hodiny. Počas 24 hodín sa nesmú užiť viac ako 3 kapsuly.Užívajte čo najnižšie možné dávky počas najkratšieho obdobia, ktoré je nutné na potlačenie príznakov ochorenia. Tým znížite pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov.Kapsuly prehĺtajte celé, nerozhryzené a zapite ich malým množstvom vody alebo nealkoholickým nápojom. Ak sa počas liečby objavia zažívacie problémy, užívajte liek spolu s jedlom.U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávkovanie.Ak máte pocit, že účinok Nurofenu Rapid 400 mg Capsules je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa s Vaším lekárom alebo lekárnikom.Ak je u detí a u dospievajúcich potrebné podávať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia príznaky ochorenia, musíte vyhľadať lekára.Pokiaľ bolesti alebo teplota počas liečby Nurofenom Rapid 400 mg Capsules neustúpia a pretrvávajú dlhšie ako 3 - 5 dní u dospelých, poraďte sa o ďalšom postupe so svojím lekárom.Neprekračujte dĺžku liečby 7 dní.Pokiaľ podávate Nurofen Rapid 400 mg Capsules dieťaťu nad 12 rokov a problémy neustupujú, vyhľadajte lekára už po 3 dňoch.Ak užijete viac Nurofenu Rapid 400 mg Capsules, ako mátePríznaky predávkovania sú bolesti hlavy, pocity závratu, zmätenosť až bezvedomie, bolesti brucha, nevoľnosť a dávenie, ospalosť, nepokoj, očné tiky, rozmazané videnie a pískanie v ušiach. Zriedkavo môže dôjsť k zníženiu krvného tlaku. Zriedkavo sa môže vyskytnúť metabolická acidóza a zlyhanie obličiek.Pri predávkovaní alebo pri náhodnom požití lieku dieťaťom ihneď vyhľadajte lekára.Ak zabudnete užiť Nurofen Rapid 400 mg CapsulesNeužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.   ‌4. Možné vedľajšie účinky  Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. U starších ľudí je pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov vyššia.Liek sa obvykle dobre znáša, napriek tomu sa počas liečby môžu vyskytnúť zažívacie problémy ako nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, poruchy trávenia, hnačka, zápcha, ďalej alergické reakcie (žihľavka, svrbenie), zriedkavo sa môžu objaviť závrat, rozmazané videnie, opuchy tváre, bolesti hlavy, nadúvanie.V prípade výskytu týchto vedľajších účinkov alebo iných neobvyklých reakcií prestaňte liek užívať a poraďte sa so svojím lekárom.Lieky, ako je Nurofen Rapid 400 mg Capsules, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika infarktu myokardu alebo mozgovej porážky.Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.   ‌5. Ako uchovávať Nurofen Rapid 400 mg Capsules  Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.Liek uchovávajte pri teplote do 25 °C.Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.   ‌6. Obsah balenia a ďalšie informácie  Čo Nurofen Rapid 400 mg Capsules obsahujeliečivo je ibuprofen 400 mg;ďalšie zložky sú makrogól 600, hydroxid draselný, želatína, sorbitol, čistená voda, ponsó 4R E 124, lecitín, stredné nasýtené triacylglyceroly, izopropylalkohol, biely atrament NS-78-18011.Ako vyzerá Nurofen Rapid 400 mg Capsules a obsah baleniaNurofen Rapid 400 mg Capsules sú červené oválne priehľadné mäkké želatínové kapsuly s identifikačným logom („NUROFEN“) vytlačeným bielou farbou.Balenie obsahuje 10, 12, 20 alebo 24 kapsúl.Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaDržiteľ rozhodnutia o registráciiReckitt Benckiser Healthcare International Ltd. 103-105 Bath Road, SL1 3HU Slough, Berkshire,Veľká BritániaVýrobcaReckitt Benckiser Healthcare International Ltd.NottinghamVeľká BritániaAk potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registráciiReckitt Benckiser (Czech Republic) spol. s r.o.Atrium Flora, Budova CVinohradská 2828/151 130 00 Praha 3 +420 227 110 141Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 06/2014.