Nurofen pre deti čapíky 125 mg sup.10 x 125 mg

Specifikacia Nurofen pre deti čapíky 125 mg sup.10 x 125 mg

Písomná informácia pro používateľaNUROFEN pre deti čapíky 125 mg ibuprofen     ‌1. Čo je NUROFEN pre deti čapíky 125 mg a na čo sa používa  Ibuprofen patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Tieto lieky účinkujú tak, že menia odpoveď tela na bolesť, opuchy a vysokú telesnú teplotu.NUROFEN pre deti čapíky 125 mg je určený na symptomatickú liečbu: § horúčky; § miernych až stredne silných bolestí.Použitie lieku NUROFEN pre deti čapíky 125 mg sa odporúča v prípade, že liek nie je vhodné podávať perorálne (ústami), napríklad ak pacient zvracia.   ‌2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NUROFEN pre deti čapíky 125 mg    Lekára alebo lekárnika informujte predovšetkým, ak užívate: kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky typu NSAID (lieky proti zápalu a bolesti) pretože to môže zvýšiť riziko vredov alebo krvácania v tráviacej sústave digoxín (liek na srdcovú nedostatočnosť) pretože účinok digoxínu sa môže zvýšiť glukokortikoidy (lieky obsahujúce kortizón alebo látky podobné kortizónu) pretože to môže zvýšiť riziko vredov alebo krvácania v tráviacej sústave antiagregačné lieky (lieky proti zrážaniu krvi) pretože to môže zvýšiť riziko krvácania kyselinu acetylsalicylovú (v nízkych dávkach) pretože účinok zrieďujúci krv sa môže narušiť lieky na zriedenie krvi (ako je warfarín) pretože ibuprofen môže zosilniť účinky týchto liekov fenytoín (liek na epilepsiu) pretože účinok fenytoínu sa môže zvýšiť selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (lieky používané na depresiu) pretože môžu zvýšiť riziko krvácania v tráviacej sústave lítium (liek na maniodepresívnu chorobu a depresiu) pretože sa môže zvýšiť účinok lítia probenecid a sulfinpyrazón (lieky na dnu) pretože vylučovanie ibuprofenu sa môže predĺžiť lieky na vysoký krvný tlak a odvodňovacie tablety pretože ibuprofen môže znížiť účinky týchto liekov a môže byť zvýšené riziko poškodenia obličiek draslík šetriace diuretiká pretože to môže viesť k hyperkaliémii (zvýšená hladina draslíka v krvi) metotrexát (liek na rakovinu alebo reumatizmus) pretože účinok metotrexátu sa môže zosilniť takrolimus a cyklosporín (imunosupresíva) pretože by mohlo dôjsť k poškodeniu obličiek zidovudín (liek na liečbu HIV/AIDS) pretože užívanie lieku NUROFEN pre deti čapíky 125 mg môže viesť k zvýšenému riziku krvácania do kĺbov alebo ku krvácaniu, ktoré má za následok opuch u HIV pozitívnych hemofilikov deriváty sulfonylmočoviny (lieky na liečbu cukrovky) sú možné interakcie chinolónové antibiotiká pretože sa môže zvýšiť riziko kŕčov inhibítory CYP2C9 súbežné podávanie ibuprofenu s inhibítormi CYP2C9 môže zvýšiť expozíciu ibuprofenu (substrát CYP2C9); v štúdii s vorikonazolom a flukonazolom (inhibítory CYP2C9) sa preukázala zvýšená expozícia S(+)-ibuprofenu približne o 80 až 100 %; ak sa súbežne podávajú silné inhibítory CYP2C9, a to najmä pri podávaní vysokých dávok ibuprofenu súbežne s vorikonazolom alebo flukonazolom, je potrebné zvážiť zníženie dávky ibuprofenuNUROFEN pre deti čapíky 125 mg a alkoholNepite alkohol, pretože môže zhoršiť nežiadúce účinky lieku NUROFEN pre deti čapíky 125 mg a to najmä účinky na tráviacu sústavu alebo centrálny nervový systém.Tehotenstvo, dojčenie a plodnosťAk ste tehotná alebo dojčite, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.TehotenstvoNeužívajte tento prípravok liek v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Jeho užívaniu sa vyhnite i počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva, iba ak by vám lekár výslovne neodporučil ho používať.DojčenieTento liek prechádza do materského mlieka, ale ak sa NUROFEN pre deti čapíky 125 mg užíva v odporúčanej dávke a čo najkratší čas, nie je potrebné počas dojčenia prerušiť liečbu.PlodnosťPrípravok patrí do skupiny liekov (NSAID), ktoré môžu poškodiť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (vratný) a odznie po vysadení lieku.Vedenie vozidiel a obsluha strojovPri krátkodobom užívaní tento liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.   ‌3. Ako používať NUROFEN pre deti čapíky 125 mg  Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárník. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.NUROFEN pre deti čapíky 125 mg majú používať iba deti staršie ako 2 roky veku, s telesnou hmotnosťou najmenej 12,5 kg (pozri tiež časť 2). Maximálna celková denná dávka ibuprofenu je 20-30 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do troch až štyroch jednotlivých dávok.Pre NUROFEN pre deti čapíky 125 mg môžete použiť nasledujúce odporúčanie (telesná hmotnosť dieťaťa je dôležitejšia ako jeho vek):Telesná hmotnosť dieťaťa (Vek)DávkaAko často? 12,5 až 17 kg (2 až 4 roky) 1 čapíkAk je to potrebné, podajte dieťaťu ďalšiu dávku po minimálne 6-8 hodinách.Počas 24 hodín nepodávajte dieťaťu viac ako 3 čapíky. 17 až 20,5 kg (4 až 6 rokov) 1 čapíkAk je to potrebné, podajte dieťaťu ďalšiu dávku po minimálne 6 hodinách.Počas 24 hodín nepodávajte dieťaťu viac ako 4 čapíky.Čapíky sú určené na aplikáciu do konečníka, pričom hrot čapíka sa zavádza prvý. Pre zlepšenie kĺzavosti môžete čapíky zahriať v ruke.Iba na krátkodobé používanie.Ak je u detí potrebné podávať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia príznaky ochorenia, je potrebné poradiť sa s lekárom.Ak máte dojem, že účinok lieku NUROFEN pre deti čapíky 125 mg je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.Ak použijete viac NUROFEN pre deti čapíky 125 mg, ako mátePoraďte sa ihneď s lekárom.Môžu sa objaviť nasledujúce príznaky: nevoľnosť, zvracanie, bolesť brucha alebo menej často hnačka. Okrem toho tiež bolesť hlavy, krvácanie v tráviacej sústave, závraty, ospalosť, nystagmus (mimovoľné rýchle rytmické pohyby očí), zastrené videnie, zvonenie v ušiach, nízký krvný tlak, excitácia, dezorientácia, kóma, kŕče, strata vedomia, hyperkalémia (zvýšená koncentrácia draslíka v krvi), metabolická acidóza (prekyslenie organizmu), zvýšený protrombínový čas/INR (čas zrážania krvi), akútne zlyhanie obličiek, poškodenie pečene, útlm dýchania, cyanóza (modranie kože) a u astmatikov zhoršenie astmy.Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.   ‌4. Možné vedľajšie účinky  Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.Je možné, že sa u vás objaví jeden zo známych vedľajších účinkov NSAID (pozri nižšie). Ak sa tak stane alebo v prípade, že nie ste si istý, prestaňte tento liek používať a čo najskôr vyhľadajte lekára. U starších pacientov užívajúcich tento liek je riziko vzniku problémov súvisiacich s vedľajšími účinkami zvýšené.PRESTAŇTE používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa objavia:§ príznaky krvácania v tráviacej sústave, ako sú: silné bolesti brucha, čierna asfaltová stolica, vracanie krvi alebo tmavých častí, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina.§ príznaky veľmi zriedkavej, avšak závažnej alergickej reakcie, ako sú: zhoršenie astmy, neobjasnený sipot alebo dýchavičnosť, opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažké dýchanie, búšenie srdca, pokles krvného tlaku, ktorý vedie k šoku. Tieto príznaky sa môžu objaviť aj pri prvom použití tohto lieku.§ závažné kožné reakcie, ako sú: vyrážky pokrývajúce celé telo, odlupovanie kože, pľuzgiere alebo olupovanie kože.Oznámte lekárovi, ak zaznamenáte nižšie uvedené, možné, vedľajšie účinky:Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): § žalúdočné ťažkosti, ako sú pálenie záhy, bolesť brucha a nevoľnosť, poruchy trávenia, hnačka, vracanie, plynatosť (vetry), zápcha a mierne krvácanie v žalúdku a/alebo v črevách, ktoré môže vo výnimočných prípadoch spôsobiť anémiu.Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): § vredy v tráviacej sústave, prederavenie (perforácia) alebo krvácanie do tráviacej sústavy, zápal ústnej sliznice s tvorbou vriedkov, zhoršenie existujúcich črevných ochorení (ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba), zápal žalúdka (gastritída), lokalizované rektálne podráždenie; § poruchy zo strany centrálnej nervovej sústavy, ako sú bolesť hlavy, závraty, ospalosť, vzrušenie, podráždenosť alebo únava; § poruchy zraku; § rôzne kožné vyrážky; § reakcie z precitlivenosti so žihľavkou a svrbením.Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): § tinitus (zvonenie v ušiach); § zvýšená koncentrácia močoviny v krvi, bolesť v slabinách a/alebo v bruchu, výskyt krvi v moči a horúčka - toto môžu byť príznaky poškodenia obličiek (papilárna nekróza); § znížená koncentrácia hemoglobínu.     ‌5. Ako uchovávať NUROFEN pre deti čapíky 125 mg  Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.Nepoužívajte NUROFEN pre deti čapíky 125 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo papierovej škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.Uchovávajte pri teplote do 25 °C.Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.   ‌6. Obsah balenia a ďalšie informácie  Čo NUROFEN pre deti čapíky 125 mg obsahujeLiečivo je ibuprofen. 1 čapík obsahuje 125 mg ibuprofenu.Pomocná látka je stužený tuk.Ako vyzerá NUROFEN pre deti čapíky 125 mg a obsah baleniaPrípravok NUROFEN pre deti čapíky 125 mg sú biele alebo žltkavobiele a majú tvar valčeka.Balenie obsahuje 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 alebo 20 čapíkov.Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaDržiteľ rozhodnutia o registrácii:Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., 103-105 Bath Road, SL1 3HU Slough, Veľká BritániaVýrobca:Famar A.V.E., Avlon Plant, 49th km National Road, Atény – Lamia, 19011 Avlona Attiki, Grécko  Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s.r.o.Atrium FlóraVinohradská 2828/151 130 00 Praha 3Tel.: +420 227 110 141Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2016.